А что у вас за изделие? Просто не каждое ортопедическое изделие требует сертификации, иногда и сделанная ими
https://sertiki.ru/ декларация соответствия подойдет. Но чтобы вам сказать, что вам она подходит, нужно понимать о чем идет речь. Еще, как вариант, прямо сейчас отдать вашу продукцию на проверку в лабораторию. Только обязательно аккредитованную, чтобы ее данные потом приняли к рассмотрению.